ご相談急増中！「再生医療等製品」の資材作成も、ひでじまにお任せ...
こんにちは、DI営業のTです。 近年、医薬品開発の世界では、従来の医薬品や抗体医薬に加え、「再生医療等製品」という新しい治療法の存在感が急速に高まっ...
BLOG
ブログ
医薬品・医療機器
患者向医薬品ガイドの新様式について
こんにちは！DI営業のNです。本日は現在業界で検討中の患者向医薬品ガイドの新たな様式についてお話させていただければと思います。 どうして新たな様式へ...
医療機器添付文書XML化について その２
こんにちは、DI営業のTです。４月のブログに続き、今月も「医療機器添付文書のXML化」についてご紹介いたします。 PMDAのXML作成ツールリリース...
【業務効率化の救世主!?】添付文書管理がラクになる「WAZ3」...
こんにちは！営業担当のNです！もうすぐアイツの季節がやってきますね。そうです。梅雨です…。くせ毛の私は、朝起きたら髪の毛が「今日は自由に生きるんだ！...
体外診断薬メーカー様向け添付文書作成も注力しています！
いつもお世話になっております。株式会社ひでじまのGでございます。 ゴールデンウイークも終わりました！いかがお過ごしだったでしょうか。あっという間に夏...
医療機器添付文書XML化について
こんにちは、DI営業のTです。2025年度がいよいよ始まりました！昨年度は売上目標を達成できず悔しい思いをしましたが、今年度こそは目標達成に向けてメ...
患者向医薬品ガイドの改訂について
こんにちは！DI営業Nです。本日は現在PMDAで検討会が行われている、患者向医薬品ガイドについてお話したいと思います。 患者向医薬品ガイドとは？ 患...
添付文書とDI（Drug Information）
お世話になっております。DI営業のGでございます。 ２月に入りまた一段と寒くなってきました。春が来るまでは、もう少し時間がかかりそうです…私のデスク...
新規添付文書案の作成
こんにちは。DI営業のKです。 新年あけましておめでとうございます。昨年は多大なるご厚情を賜り、誠にありがとうございました。 今年の干支である「へび...
医薬品インタビューフォーム記載要領2018（2019年更新版）
こんにちは、DI営業のTです。今回はインタビューフォームの記載要領改訂サービスのご紹介です。弊社では以前（記載要領2008、2013）より記載要領改...