こんにちは。DI営業のKです。

新年あけましておめでとうございます。
昨年は多大なるご厚情を賜り、誠にありがとうございました。

今年の干支である「へび」は、「新しい自分に生まれ変わる」「良い未来、将来」という意味を持っているそうです。
へびが脱皮するように、私も新しいステージへ進めるように精進してまいります！
本年も何卒よろしくお願いいたします。

さて、弊社DI営業では添付文書をはじめとした、様々な資材の作成を行っておりますが、近年では新医薬品の「承認申請用　添付文書案」の作成といった川上業務にも力を入れております。

作成の流れ、作業日数の目安につきましては下記をご参考お願いいたします。
※作業量によって、作業期間は変動いたします。

根拠として、下記の資料をご提供いただき作成をいたします。

作成を担当するのは、製薬企業での在籍経験があり、添付文書業務に長く携わった経験豊富な作業者が作成及び、QCを行いますため高品質な添付文書案の作成が可能です。

承認申請後のPMDAとの照会対応も行っておりますため、一度ご相談だけでもいただけますと幸いです。

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今後ともよろしくお願いいたします。