こんにちは、DI営業のTです。
今回は添付文書あるあるについて記事にしてみました。

過去、複数の企業様で承認番号追記後に＜21.承認条件＞が抜けていることに気づき、急ぎで追記をした事例があります。
承認書に記載されているので、内容を確認してから追記をしようとお考えの場合は抜けてしまうケースがありますね。
事前に定型文を入れておくことをお勧めします。

また最近では、その企業様の初承認品の添付文書作成をお手伝いするケースが増えて来ました。
その際に留意している点として、承認番号の桁数についてです。

FD申請以降は13桁でも、16桁でもOKとされていますが、企業様によっては末尾3桁のゼロを削除して13桁にすることがありますので、念のため他社事例のご紹介とご意向の確認をするケースがございます。

この記事をご覧になられたお客様！！
他にも添文あるあるがあると思いますので、今度の雑談の際にお話をさせてください。（笑）

添付文書作成について詳しくはコチラ