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医療用医薬品添付文書XML:DetailタグやLangタグに不要なidが含まれる事例

医薬品・医療機器情報BLOG

こんにちは、DI営業のTです。

一昨日7/24(月)にPMDAより一斉連絡があったということで多くの取引先企業さまよりご連絡を頂戴しております。

内容としては、XMLの中に不要なidが含まれるケースが散見されており、照合元データと相違が発生することで自動受理にならない事例が発生しているとのことです。

各社より、ひでじまでの作業ではこのようなidが含まれることはあるのか?とご質問をいただいておりますが、弊社ではPMDAが推奨しておりますXML作成ツールを使用しておりますので、このようなidが含まれることはありません。ご安心ください。

移行期間満了まで残り8か月ですね。引き続き宜しくお願い申し上げます。

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