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「処方箋医薬品かどうか不明(企業未登録)」って?

医薬品・医療機器情報BLOG

こんにちは、DI営業のTです。

今回はPMDAの医療用医薬品 情報検索サイトで稀に起きる事象とその解消法のご紹介です。

新記載要領添付文書をPMDAサイトで公開した際、製品名の下に

処方箋医薬品かどうか不明(企業未登録)

と表示されるケースがあるようです。

基本的には旧記載の内容が引き継がれるようなので、上記表示は稀なようですが、
万が一表示された場合には、PKWマニュアル ver2.3 p.194に従い「処方箋医薬品:該当」の処理をしていただくことで解消されるようです。

皆様の業務に少しでも参考になれば大変嬉しく思います。

引き続きひでじまを宜しくお願いします!

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