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ザワつく!ひでじま

医薬品・医療機器情報BLOG

こんにちは! DI 営業の Gです。

いつもブログをご覧になっていただきありがとうございます。

実は、弊社ブログを初めて1年経ちました。拍手!(パチパチパチパチ)  

2年目は皆さんにとって更に参考となる情報発信をしていければと思いますので、よろしくお願いいたします。

また、少しでも面白いと思ったブログがありましたら、弊社営業担当へのお便りもお待ちしております。とても喜びますので。

さて、2年目はブログの内容を更にアップデートしていくひでじまですが、今はあることでザワついております。

いよいよ添付文書の新記載要領移行期間が残り約500日となりました。

しかし、土日祝のお休みを500日から引くと、約340営業日となります。

移行期間も終盤戦に差し掛かっておりますので、1度現状の分析を行いたいと思います。

現状分析 ※ひでじま調べ

PMDAに公開されている添付文書数(新記載要領+旧記載要領)13,815

PMDAに公開されている新記載要領添付文書の公開数⇒2,648

2024年3月までに公開しなければならない添付文書数⇒11,167件

公開数推移 (ひでじま調べ)

340 営業日 で残り 約11,000件
1営業日当たり 約35件 をPMDAに公表していくペースです。

かなりのハイペース!終盤戦はかなり熱くなりそうです!
弊社も増産体制で対応してまいりますが、もし、入稿予定が判明している品目等ございましたら、事前にご連絡いただければ助かります。

終盤戦も弊社へのご依頼お待ちしております。

次回のブログもお楽しみに!

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